Какво представляват биологичните лекарствени средства?

Биологичните лекарства са медикаменти, чието активно вещество се произвежда „биологично“ в жив организъм (дрожди, бактерии). Класическите лекарства се произвеждат „химически“, т.е. чрез процеси на химичен синтез.

Чрез биологичен процес можем да произведем молекули, хиляди пъти по-големи, отколкото чрез традиционния химичен синтез. Най-използваното лекарство в света (парацетамол) се състои от 20 атома, докато едно биологично лекарство може да се състои от 20 000 атома (типично моноклонално антитяло)

Какви биологични лекарства познаваме?

Най-известното биологично лекарство е инсулинът, хормон, без който болните с диабет тип 1 не могат да оцелеят.

Биологичните продукти включват също други хормони, ваксини, генна терапия, кръв и кръвни производни, терапевтични алергени, терапевтични пептиди и протеини, слети протеини, онколитични терапевтични вируси, CAR Т клетки, моноклонални антитела, конюгирани с лекарства антитела и много други.

Повечето съвременни биологични лекарства са моноклонални антитела. Ако вашият лекар иска да ви назначи нова терапия и каже, че това е биологичен продукт, това най-вероятно е някакъв вид моноклонално антитяло.

Какво представляват моноклоналните антитела?

Това са естествени протеинови молекули на тялото, които имат способността да се свързват селективно със структури (антигени) на повърхността на клетката и по този начин да въздействат (изпращат сигнал) или, обратно, да не въздействат, а само да блокират даденото място, така че никоя друга молекула да не може да влезе в контакт (блокиране на сигнала).

  • Така моноклоналните антитела се свързват с един специфичен антиген.
  • Поликлоналните антитела могат да се свързват с няколко антигена.
  • Има и биспецифични моноклонални антитела, които могат да се свързват точно с два различни антигена.

Моноклоналното антитяло може да бъде идентифицирано по името на активната съставка, което завършва на -mab. Номенклатурата на моноклоналните антитела има свои правила, с помощта на които може да се дешифрира терапевтичното им предназначение, както и техният произход (човешки, хуманизирани, миши и др.).

Предимства и недостатъци на биологичните препарати

Предимства 

Предимството на такива големи молекули е, че те са по-селективни в тялото и се свързват където искаме, без да засягат нищо друго. На практика това означава, че тяхната ефективност е значително по-висока от тази на другите видове лечение и същевременно причиняват по-малко странични ефекти.

Друго предимство е, че те се метаболизират по различен начин в тялото от малките молекули. Поради това противопоказанията за други лекарства са по-рядко срещани, което е особено важно за хората, лекувани за няколко заболявания. Особено в напреднала възраст човек често приема няколко таблетки на ден и те могат да си повлияят една на друга.

Съвременните биологични лекарства почти винаги се прилагат чрез инжектиране. Предимството е, че те обикновено се дават на всеки няколко седмици, в зависимост от лекарството. Много биологични продукти се предлагат под формата на писалка за инжектиране или предварително напълнени спринцовки за инжектиране, което ви позволява да ги прилагате у дома.

Недостатъци 

Недостатъкът може да е самата инжекция, която може да е неприятна за някои.

До недостатъците се отнася достъпност на биологично лечение, тъй като при много заболявания пациентът трябва първо да премине традиционно лечение, а при неговата неефективност или непоносимост може да премине към биологичното лечение след вземане на кръвни проби и изследване на белите дробове.

Поради високата цена на биологичното лечение, то се използва само за лечение на случаи, при които конвенционалното лечение не може да помогне, въпреки че биологичната терапия може да бъде постоянно решение за много по-голяма част от пациентите.